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Le premier témoignage d’une patiente sur un résultat de test Theranos : une fausse couche qui n’a pas été

Brittany Gould, portant un masque noir avec une fenêtre transparente à travers laquelle on pouvait voir sa bouche, s’est étouffée alors qu’elle racontait au tribunal son expérience avec Theranos en 2014. Elle avait utilisé les tests de l’entreprise parce qu’ils étaient bon marché – sa langue était « rentable » – et les résultats lui ont dit, à tort, qu’elle faisait une fausse couche. Cela aurait été sa quatrième fausse couche consécutive.

La défense dans US v. Elizabeth Holmes a bloqué le témoignage de Gould sur l’impact émotionnel du mauvais test, de sorte que les jurés n’ont pas entendu comment cela l’a affectée. Mais « la perte de tous ces bébés et de ces grossesses, et vivre l’expérience de penser que j’en perds un autre, c’est beaucoup » Gould a dit Le journal de Wall Street lors d’un entretien avant le procès.

Les mauvais résultats de Gould sont le premier exemple réel de la façon dont les tests de Theranos ont affecté les patients. Jusqu’à présent, nous avons entendu des employés parler de mauvais labos et résultats inexacts – mais nous n’avons pas vu de gens ordinaires dont la vie en a été affectée.

Gould fait partie des patients que le gouvernement appellera à témoigner contre Holmes, qui fait face à 10 chefs d’accusation de fraude par fil et deux de complot en vue de commettre une fraude par fil. Mais il est difficile de savoir exactement combien de patients ont reçu de mauvais résultats. Bien qu’il existait une base de données d’entreprise contenant des millions de résultats, elle était cryptée et le gouvernement n’a pas eu le mot de passe; la version originale de la base de données a été détruite.

Gould est allée à Walgreens, qui hébergeait les centres de bien-être Theranos, et « m’a piqué le doigt », a-t-elle déclaré. Outre le test au doigt, l’expérience était banale – jusqu’à ce que le mauvais résultat revienne. Son infirmière praticienne a appelé Gould et a dû lui annoncer la mauvaise nouvelle qu’elle semblait faire une fausse couche.

Bien que le moment de Gould à la barre ait été bref, son infirmière praticienne, Audra Zachman, a témoigné plus longuement. Zachman avait reçu du matériel promotionnel de Theranos dans son cabinet, Southwest Contemporary Women’s Care. Theranos était « très excitant » lorsqu’elle en a entendu parler pour la première fois, d’autant plus que l’entreprise a proposé d’installer un laboratoire sous l’un des bureaux du cabinet.

Les fausses couches précédentes de Gould signifiaient que sa grossesse était considérée comme à haut risque, alors Zachman a ordonné des tests pour l’hCG, une hormone importante pendant la grossesse. Dans une grossesse normale, sa valeur double toutes les 48 à 72 heures, a déclaré Zachman. Gould a d’abord passé un test de Quest le 30 septembre 2014, avec une valeur de 1005. Puis, le 2 octobre, un test Theranos a montré que ses niveaux avaient bondi à 12 558 ; le 4 octobre, un autre test Theranos a montré que ces valeurs avaient chuté à 125,58.

Alors que Zachman a dit à Gould que les valeurs du test suggéraient une fausse couche, elle a également dit à Gould de continuer à prendre ses vitamines prénatales et de passer un autre test. Ce test, de Quest, le 6 octobre, a montré des résultats compatibles avec une grossesse normale. La valeur suivante de Quest aussi.

Ces résultats « se sont imposés comme un drapeau rouge » à propos de Theranos, a déclaré Zachman. Elle n’avait jamais rien vu de semblable aux résultats obtenus par Gould.

Zachman s’est plaint à Theranos et a apparemment correspondu avec le frère de Holmes, Christian. Il a blâmé le processus de saisie des données, pas le test. Mais les valeurs corrigées restaient préoccupantes, puisqu’elles étaient les mêmes que les résultats du 2 octobre. Habituellement, lorsque l’hGC n’augmente pas, cela indique une grossesse extra-utérine, où le fœtus s’est implanté en dehors de l’utérus.

Parce que Zachman n’a pas reçu d’explication qui la satisfasse de Theranos, elle a cessé d’y référer des patients. Pourtant, elle continuait à obtenir des résultats de Theranos parce que ses patients les lui apportaient ; ils n’avaient pas besoin d’une ordonnance d’un médecin pour faire une prise de sang.

En contre-interrogatoire, Zachman a témoigné d’un certain nombre de mesures correctives proposées par Theranos, ce qui a donné à l’entreprise l’impression d’être l’un de ces vendeurs Amazon qui vous supplie de supprimer votre mauvaise critique. Vous voyez, Zachman siégeait au conseil d’administration de Southwest Contemporary Women’s Care qui évaluait les nouveaux produits. Theranos a donc proposé de mener, et a mené, une étude sur 30 personnes comparant ses résultats à ceux de Quest et d’un laboratoire tiers. Christian Holmes lui a offert son adresse e-mail et son numéro de téléphone privés. On lui a également proposé une rencontre avec Elizabeth Holmes.

Lorsque les résultats sont revenus de l’étude de Theranos, menée avec son employeur, Zachman n’a toujours pas référé les patients à Theranos et dit que ses collègues ne l’ont pas fait non plus. L’expérience avec Gould l’a tellement bouleversée – à la fois en tant que fournisseur de soins de santé et en tant que femme, a-t-elle dit – que l’étude n’a pas pu la convaincre d’utiliser les tests.

Gould n’a plus utilisé Theranos non plus. « Vous ne pouvez pas fournir des soins précis aux patients avec des résultats inexacts », a-t-elle déclaré sur le stand.

Mais entre octobre 2015 et octobre 2016, Theranos a effectué 300 autres tests hCG pour les patientes du Southwest Contemporary Women’s Care, selon les preuves de la défense.

De toute évidence, le but était d’atténuer l’impact du témoignage de Zachman ; la défense n’a pas interrogé Gould. La question que la défense voulait que les jurés se posent, semblait-il, était la suivante : « Theranos irait-il au-delà – avec l’étude et ainsi de suite – s’il s’agissait vraiment d’une fraude ? »

Le témoignage du matin était dans la même veine : Surekha Gangakhedkar, qui avait auparavant développé des tests à Theranos et a démissionné en raison de ses inquiétudes quant à la présentation de ces tests aux patients, a été contre-interrogée. Tout d’abord, la défense a tenté d’établir qu’elle avait fait du bon travail avec les sociétés pharmaceutiques Centocor et Celgene.

La défense a également montré des courriels de Holmes félicitant Gangakhedkar pour son travail, dont l’un est arrivé à 00h20 un mercredi.

Ensuite, pour montrer que Theranos avait pris ses tests au sérieux, un certain nombre de documents ont été présentés que Gangakhedkar avait signés. Ces rapports détaillaient la manière dont les tests avaient été développés et étaient volumineux. Mais ces documents ne sont pas la même chose que ce qui est requis pour obtenir l’approbation des tests chez les patients.

Ces documents ont également été utilisés pour pointer du doigt les directeurs de laboratoire comme étant l’ultime responsable des tests.

Avec Gangakhedkar, comme avec Zachman, Holmes était présenté comme le « bon patron » qui voulait juste faire les choses correctement. Ce n’était pas seulement les courriels de félicitations. Holmes a approuvé des vacances d’un mois pour que Gangakhedkar puisse emmener sa famille rencontrer sa famille élargie en Inde. Et quand Gangakhedkar a démissionné, Holmes a essayé de l’en dissuader. Holmes a offert un congé et a demandé si elle pouvait faire autre chose pour que Gangakhedkar reste.

Balwani, en revanche, a été dépeint comme le « mauvais patron », qui avait minimisé à plusieurs reprises le travail de l’équipe de Gangakhedkar.

Les témoignages de Zachman et Gangakhedkar étaient similaires – lorsque quelque chose n’allait pas, Theranos ou Holmes essayaient de le réparer. Mais une chose est ressortie : Gould n’a pas eu une histoire similaire. Elle a été le plus touché par les mauvais résultats des tests, pas Zachman. Et Theranos savait que les mauvais résultats lui appartenaient.

Alors que Zachman s’est vu offrir le numéro de téléphone de Christian Holmes et une rencontre avec Elizabeth Holmes, Gould n’a témoigné de rien de similaire. Peut-être qu’elle n’était tout simplement pas assez importante pour que Theranos veuille l’emporter. Après tout, elle n’était qu’une patiente.


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