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Une journée épuisante au tribunal s’est terminée par des preuves que les tests Theranos étaient nuls

Après une journée fastidieuse de querelles, Victoria Sung est apparue comme une manne du ciel – pour nous dire que les tests de Theranos étaient nuls.

Sung travaillait chez Celgene lorsqu’il a passé un contrat avec Theranos. Son témoignage a été bref et concis : Celgene n’avait pas « validé de manière globale » la technologie Theranos, a-t-elle déclaré. Cela aurait demandé plus de travail que ce qu’elle avait fait avec les tests de Theranos. Le travail qu’elle a montré au tribunal à partir de 2012 a démontré que Theranos avait des résultats lamentables par rapport aux tests standard – renvoyant souvent des résultats «hors de portée».

Nous en viendrons aux querelles dans une minute, je le promets, mais Sung est un teaser pour une grande partie de États-Unis c. Elizabeth Holmes nous n’avons pas beaucoup exploré : la relation de Theranos avec les sociétés pharmaceutiques. Un procureur des allégations Robert Leach a fait dans sa déclaration liminaire était que Holmes avait trompé Walgreens sur ses relations avec les sociétés pharmaceutiques. Au cours de l’ancien employé Témoignage de Surekha Gangakhedkar il y a un peu plus d’une semaine, elle a dit qu’elle ne pensait pas que le rapport de la société pharmaceutique GlaxoSmithKline sur la technologie Theranos l’avait « validé de manière exhaustive ».

Cette phrase me semblait familière, et aujourd’hui j’ai réalisé d’où : Mauvais sang, le livre de John Carreyrou sur Theranos. Dans le livre, Carreyrou a écrit que les documents que Theranos a remis à Walgreens « déclaraient que le système Theranos avait été » validé de manière exhaustive au cours des sept dernières années par 10 des 15 plus grandes sociétés pharmaceutiques « .

GSK et l’acquéreur de Celgene, Bristol-Myers Squibb, figurent certainement parmi les plus grandes sociétés pharmaceutiques. Ils avaient des contrats avec Theranos ; en fait, Celgene était le plus gros client pharmaceutique de Theranos. Mais aucune des études de ces deux sociétés n’a été considérée comme une validation complète, selon Sung et Gangakhedkar.

J’imagine que nous travaillerons avec les autres partenaires pharmaceutiques de Theranos plus tard dans l’essai ; Le témoignage de Sung était bref. Elle n’était à la barre que parce que l’ancien directeur de laboratoire Adam Rosendorff avait un engagement de garde d’enfants à 14 heures et ne pouvait pas continuer son contre-interrogatoire, qui a pris la majeure partie de la journée.

Rosendorff avait déjà témoigné que Les tests de Theranos étaient mauvais, disant même qu’il ne comprenait pas la valeur clinique d’un test.

Lance Wade, l’avocat de Holmes, a entrepris de saper ce témoignage, et cela a été la source de nombreuses querelles. Rosendorff pouvait être pointilleux sur les détails ; par exemple, Wade n’arrêtait pas de mélanger les « tests de compétence » avec les « tests de précision », et Rosendorff n’arrêtait pas de le corriger. À un moment donné, les deux se sont disputés pour savoir si Rosendorff avait transmis un e-mail ou y avait répondu. Du moins, je pense que c’est de cela qu’ils se disputaient.

Nous avons revisité l’inspection du laboratoire par le California Department of Public Health, où les employés de Theranos ont reçu des instructions de ne pas entrer ou sortir du laboratoire « Normandie », où les machines Edison étaient conservées. Lors d’une inspection précédente à New York, les tableaux d’affichage avaient été recouverts de papier afin que l’inspecteur ne puisse pas voir ce qu’il y avait dessus. Wade a demandé si c’était pour protéger les secrets commerciaux. Rosendorff a demandé qui épinglerait les secrets commerciaux sur les babillards.

Mais nous avons découvert les résultats de l’audit : quelques lacunes mineures, qui ont bouleversé Holmes et Balwani, a témoigné Rosendorff. Plus tard, Wade a plaisanté en disant que superviser les tests de contrôle de la qualité et s’assurer que les lois étaient respectées était « pourquoi obtenez-vous beaucoup d’argent, n’est-ce pas ? »

« Pas autant d’argent que vous êtes payé », a répondu Rosendorff.

Alors qu’il faisait partie des employés les mieux payés de Theranos, gagnant 240 000 $ par an, Les le journal Wall Street a noté que les partenaires de l’entreprise de Wade gagnaient en moyenne environ 1,5 million de dollars par an. Compte tenu des problèmes à Theranos, ainsi que des honoraires d’avocat liés à son séjour là-bas, il aurait dû être payé plus cher, a déclaré Rosendorff. Ce morceau de témoignage a été rayé du compte rendu.

Mis à part les querelles, Wade a fait des progrès. Il a mis certains des e-mails sur lesquels Rosendorff avait été interrogé sur un examen direct par ordre chronologique avec les documents que Rosendorff avait signés, montrant que les réserves de Rosendorff ne l’avaient pas empêché d’approuver les tests.

Surtout, Wade a demandé à Rosendorff de réviser son témoignage sur les tests d’aptitude, ce qui est requis par la loi. Bien que les tests d’aptitude n’aient pas été effectués sur les appareils Edison, a déclaré Rosendorff, il avais été exécuté sur les machines approuvées par la FDA dans le laboratoire. Wade a produit des documents de l’American Proficiency Institute qui ont classé Theranos « acceptable ».

Il s’agit d’un rétrécissement important du témoignage de Rosendorff par rapport à l’interrogatoire principal. Contrairement à Wade tentative de moment « attrape » hier, cette fait me faire reconsidérer ce que je pensais du témoignage direct de Rosendorff sur les tests d’aptitude. Il est beaucoup moins accablant de dire que des tests d’aptitude ont été effectués partout sauf l’Edison, qui n’a été utilisé que pour sept tests. Rosendorff témoignait des projets de tests de compétence sur les machines Edison lorsqu’il a dû partir pour la journée. (C’est à ce moment-là que le litige par e-mail s’est produit.)

Les remarques faites par l’avocat après le départ du jury suggèrent que nous avons au moins une journée de plus à écouter la querelle de Rosendorff et Wade, ce que je n’attends pas particulièrement avec impatience. Mais le témoignage de Sung fait donnez-moi quelque chose qui m’excite : qu’est-ce que le reste de Big Pharma va dire à propos de Theranos ?




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